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SEATTLE - Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ ed MTA:
CTIC) (la “società”) ha annunciato oggi di aver firmato un accordo con il North Central
Cancer Treatment Group (NCCTG) per condurre uno studio di fase II del pixantrone in
pazienti con cancro metastatico HER2-negativo alla mammella, il cui tumore sia in progressione dopo almeno due, ma non più di tre regimi chemioterapici precedenti. La ricerca verrà condotta tramite il NCCTG, una rete nazionale di specialisti del cancro operanti presso cliniche di base, ospedali e centri medici negli Stati Uniti ed in Canada.
La sede di ricerca di NCCTG è ubicata presso la Mayo Clinic a Rochester, MN. “Siamo compiaciuti che NCCTG abbia selezionato pixantrone per questo studio.
Pazienti con tumore alla mammella HER2-negativo, recidivati dopo la chemioterapia primaria hanno bisogno di nuovi agenti efficaci e ben tollerati. Nonostante la loro
attività elevata, l'uso di farmaci della classe antracicline class quali agenti di salvataggio è declinato, prevalentemente a causa delle preoccupazioni in merito alla loro tossicità cardiaca”, ha detto Jack Singer, M.D., Chief Medical Officer della società. “In base alla sicurezza ed all'attività sul linfoma non di Hodgkin, il pixantrone ha il
potenziale di essere un agente attivo contro il cancro della mammella che può essere usato in modo sicuro in questo contesto. Non vediamo l'ora che NCCTG inizi questo
studio”. Il piano di studio proposto consiste nel testare due diversi regimi di dosaggio del pixantrone. I partecipanti allo studio verranno randomizzati in due gruppi ai quali
verranno somministrati 180 mg/m2 ogni tre settimane, oppure 85 mg/m2 alla settimana per tre settimane con una settimana di intervallo. L'obiettivo della ricerca consiste nel
verificare la sicurezza e l'efficacia di ciascun regime e nella selezione potenziale di quello che presenti il miglio profilo rischi/benefici ai fini di futuri sviluppi nel corso dello studio di fase III contro un trattamento standard di seconda o terza linea.
Pixantrone è un aza-antracenedione innovativo dotato di proprietà strutturali e chimicofisiologiche
distinte che rendono unica la sua attività antitumorale in questa classe di agenti. Il pixantrone inibisce la topoisomerasi II, analogamente alle antracicline, ma a
differenza di queste ultime, piuttosto che intercalarsi con il DNA, il pixantrone lo alchila formando addotti del DNA stabili, con particolare specificità per i siti ricchi di
Page 2 of 5 CpG, ipermetilati. Queste differenze strutturali hanno prodotto nei modelli preclinici un’attività antilinfoma significativamente migliore rispetto alla doxorubicina. Nel
pixantrone sono stati inoltre modificati gli elementi strutturali degli agenti antraciclinosimili che sono responsabili della generazione di radicali liberi dell’ossigeno e della formazione di complessi farmaco-metallici tossici. Tutto ciò al fine di prevenire il
legame del ferro e la perpetuazione della produzione di superossido, che sono entrambi il meccanismo putativo per la cardiotossicità acuta da antracicline. Queste differenze
farmacologiche innovative possono permettere di reintrodurre nel trattamento del linfoma aggressivo recidivato/refrattario una potenza simile a quella della antracicline, senza gli inaccettabili tassi di cardiotossicità di queste ultime. Informazioni su NCCTG
North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) è un gruppo nazionale di ricerca clinica, sponsorizzato dal National Cancer Institute e composto da una rete di oncologi specialisti, operanti in cliniche di base, ospedali e centri sanitari negli Stati Uniti ed in Canada.
NCCTG è dedicato a condurre ricerche cliniche di nuove, promettenti terapie oncologiche nelle comunità in cui vivono i pazienti. NCCTG è specializzato nella ricerca di metodi di prevenzione e di trattamento del cancro e di mitigazione degli effetti sfavorevoli del cancro
e del suo trattamento.
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